低成本访问日本和美国监管数据库 美国 FDA 加入 STiV 高精度 RAG 代表美国 FDA 提供监管信息收集服务。

Funlead Inc. (Fanreed 公司（总部：东京都丰岛区；总裁：小林圭一；以下简称 "Fanreed"）代表其新一代人工智能知识管理系统 STiV 扩大了医药事务信息收集服务。除了日本厚生劳动省（MHLW）等提供的现有信息外，该服务还涵盖了美国食品和药物管理局（FDA）发布的指南等信息，这些信息每天都会被抓取和更新。这样就能以低成本使用日本和美国的监管信息。

STiV 是根据 Fanreed 所属的大洋控股集团内制药公司的需求开发的，经过一系列升级，旨在提高制药公司的运营效率。该系统支持简化质量保证和药事业务以及转让技术，引进该系统的制药企业数量比去年增加了两倍多。

日美法规事务信息收集代理服务的图片

法规信息收集服务的主要特点

作为一个医药信息数据库，它目前包含 50,000 多个文件，并通过每日抓取不断更新最新信息。该服务的收集对象如下。

日本（2024 年 5 月起提供服务）。

厚生劳动省（MHLW）和药品医疗器械管理局（PMDA）发布的各种信息。

通知文件

GxP 大臣条例

日本药典

各种指南等

美国（2025 年 1 月开始提供服务）

美国食品和药物管理局 (FDA) 发布的各种信息

指南和指导方针

483 表检查报告等。

通过 STiV，FanRead 将提供一个平台，使制药行业能够合理、快速地使用信息，帮助提高运营效率并确保合规性。

生成人工智能利用平台 "STiV "网站

首页：https://www.stiv.jp/

功能概览页面：https://www.stiv.jp/technology/#pharmaceutical-data

Funlead 公司 公司简介

Fanreed成立于2013年，是TAIYO HOLDINGS（东证主板上市公司）的合并子公司，主要从事DX推广、智能农业和智能工厂等提出IT新应用方式的服务。

代表取缔役社长：小林圭一

成立时间：2013 年 3 月 26 日

所在地：东京都丰岛区西池袋 1-11-1 大都会广场大厦 15 层

公司网站： https://www.funlead.co.jp/