户外栽培姫松茸 KA21在改善男性更年期障碍 （勃起功能障碍、性欲下降等）方面获得专利授权

东荣新药株式会社通过人体临床试验确认，摄取户外栽培姫松茸 KA21有助于改善与男性更年期障碍（加龄性性腺功能减退综合征，LOH）相关的多种症状，包括性欲下降、勃起功能障碍（ED）、抑郁情绪及肌力下降等。基于上述研究成果，本公司已就相关功效获得日本专利厅的专利授权审查通过（专利审定），目前正推进专利注册手续。

■关于获得专利审定

东荣新药株式会社（总部：日本东京都三鹰市；代表取缔役：元井章智）与学校法人至学馆 至学馆大学健康科学部开展联合研究，确认摄取户外栽培姫松茸 KA21 菌株（以下简称“姫松茸 KA21”）有望改善男性更年期障碍所伴随的多种症状。

基于本研究成果，本公司就以下发明内容获得日本专利厅的专利审定，特此公告：

“一种用于改善性欲下降、勃起功能障碍（ED）、抑郁情绪、肌力下降等男性更年期障碍的组合物，以及含有该组合物的男性更年期障碍预防及改善用药品与食品饮料。”

目前专利注册手续正在进行中，预计将在约 1～1.5 个月后取得正式专利证书。

■概要

专利申请号： 特愿 2024-109541

申请日期： 2024年7月8日

发明人： 多田敬典、元井章智

专利申请人： 东荣新药株式会社、学校法人至学馆

发明名称：一种用于改善性欲下降、勃起功能障碍（ED）、抑郁情绪、肌力下降等男性更年期障碍的组合物，以及含有该组合物的男性更年期障碍预防及改善用药品与食品饮料

■人体临床试验数据概要

本研究以 24 名年龄在 50 岁以上、70 岁未满的男性为对象，每日摄取 900 mg 户外栽培姫松茸 KA21，持续 2 个月，并对摄取前后与男性更年期障碍相关的指标进行比较。

结果显示，在以下评价指标中确认了具有统计学意义的改善效果：

・AMS 评分（男性更年期症状综合评价指标）***

・EHS 评分（勃起硬度评价）*

・SHIM 评分（男性性健康评价指标）*

・脱发状态 *

* P＜0.05，*** P＜0.001

本研究结果已在第25届日本抗衰老医学会年会上进行学术发表。

■关于男性更年期障碍（LOH）

男性激素——睾酮在维持男性的身体及精神功能方面发挥着重要作用。然而，随着年龄增长，睾酮水平会逐渐下降，同时生活方式及压力等外部因素也会对其产生影响。

睾酮水平下降与肌肉量减少、肌力下降（肌少症）密切相关，同时还会影响狭心症、动脉硬化、肥胖、代谢综合征、认知障碍等多种疾病的发生与预防。这种由于睾酮下降并伴随相关临床症状的状态，被称为加龄性男性性腺功能减退综合征（Late-Onset Hypogonadism，LOH）。

据报道，约 10% 的中高龄在职男性正受到男性更年期障碍症状的困扰。LOH 多发于 40 岁后期，从社会及经济角度亦备受关注。

LOH 可表现出全身乏力、性欲下降、动力不足、勃起功能障碍（ED）、注意力不集中、失眠、烦躁、肩颈酸痛、排尿问题、头部沉重感、晨勃减少等多种症状。此外，睾酮下降还会增加抑郁状态、性功能障碍、认知能力下降、心血管疾病、内脏脂肪增加、胰岛素抵抗恶化、HDL 胆固醇降低及 LDL 胆固醇升高等健康风险。

（资料来源：日本男性健康医学会官网）

https://jsmh.jp/loh/

■关于姫松茸

姫松茸是一种在补充与替代医学领域被广泛用作健康食品的食用菌，其成分特性与品质会因菌株、栽培条件及产地不同而产生显著差异。

■巴西户外栽培姫松茸 KA21 菌株（姫松茸 KA21）

户外栽培姫松茸 KA21 是在巴西使用 King Agaricus 21（KA21）菌株，在自然阳光下进行户外栽培的姫松茸。与一般在暗环境中进行室内栽培的姫松茸相比，其子实体生长更大，并被确认含有更高含量的β-葡聚糖及维生素 D（*1）。

巴西户外栽培姫松茸 KA21 菌株（姫松茸 KA21）

姬松茸的大小差异

左：普通姬松茸（室内栽培） 右：户外栽培姬松茸

β-葡聚糖含量的差异

维生素和矿物质的差异

此外，有研究报告显示，户外栽培姫松茸 KA21 的抗氧化活性较室内栽培品高出 5 倍以上（*2），表明栽培环境的差异可能显著影响其成分特性及功能性。

抗氧化活性的差异

*（1）日本食品分析中心*（2）International Journal of Medicinal Mushrooms, 2019; 21(3): 31–43

关于东荣新药株式会社

东荣新药株式会社作为户外栽培姫松茸 KA21 菌株的制造商，至今已持续开展 30 多年与 KA21 菌株相关的研究与开发，并已发表 34 篇国际学术论文。

公司与麻布大学兽医学部、庆应义塾大学 SFC 研究所、国立长寿医疗研究中心、至学馆大学健康科学部、顺天堂大学医学部、东京大学食品安全研究中心、东京药科大学药学部免疫学教室等多家学术与研究机构开展了联合研究，并发表了大量关于户外栽培姫松茸 KA21的有价值科研数据。

公司名称： 东荣新药株式会社

官方网站：　https://toeishinyaku.com/　

英文官方网站：　https://www.agaricus.co.jp/

总部地址： 日本东京都三鹰市下连雀 1-11-23（邮编 181-0013）

代表人： 代表取缔役　元井章智

注册资本： 1,000 万日元