东荣新药确认户外栽培姬松茸KA21株 在人类临床试验中改善男性更年期症状（ED、性欲减退等），并取得专利

东荣新药株式会社（总部：日本东京都三鹰市；代表取缔役：元井章智）通过人类临床试验证实，摄取户外栽培姬松茸KA21株，有助于改善与男性更年期（迟发性性腺功能减退综合征，LOH综合征）相关的多种症状，包括性欲减退、勃起功能障碍（ED）、抑郁情绪及肌力下降等。

基于上述研究成果，公司已就该功效取得日本专利。本专利有望应用于男性保健品、蛋白粉、功能性饮料等领域。

■ 关于专利取得

东荣新药株式会社与至学馆大学健康科学部开展联合研究，确认户外栽培姬松茸KA21株的摄取可能有助于改善男性更年期相关的多种症状。

基于该研究成果，公司已获得日本专利厅授予的专利，专利名称为：

“用于改善男性更年期症状（包括性欲减退、勃起功能障碍（ED）、抑郁及肌力下降）的组合物，以及含有该组合物的预防或改善男性更年期的药品及食品饮料。”

该专利基于在人类临床试验中确认其对ED及男性更年期症状改善作用的户外栽培姬松茸KA21株。

■ 专利概要

专利号：第7818243号

专利申请号：2024-109541

申请日：2024年7月8日

注册日：2026年2月12日

发明人：多田敬典、元井章智

专利申请人：东荣新药株式会社、学校法人至学馆

＜发明名称＞

用于改善男性更年期症状（包括性欲减退、勃起功能障碍（ED）、抑郁及肌力下降）的组合物，以及含有该组合物的预防或改善男性更年期的药品及食品饮料。

本专利是关于户外栽培姬松茸KA21株的专利。该菌株在人类临床试验中已确认具有改善ED及男性更年期相关症状的作用。

关于改善男性更年期症状的第 7818243 号专利。

■ 人类临床试验数据概要

以24名50岁以上、70岁以下男性为对象，每日摄取900mg户外栽培姬松茸KA21株，连续两个月，对比摄取前后与男性更年期相关指标。

结果显示，以下评价指标均出现统计学显著改善：

AMS评分（男性更年期症状综合评估）***

EHS评分（勃起硬度评分）*

SHIM评分（男性性健康指数）*

脱发状况 *

*P＜0.05，***P＜0.001

本研究成果已在第25届日本抗加龄医学会年会上发表。

■ 关于男性更年期（LOH综合征）

睾酮（Testosterone）作为男性激素，在维持男性身体及精神功能方面发挥重要作用。然而，随着年龄增长，睾酮水平逐渐下降，同时也会受到生活方式与压力等因素影响。

睾酮下降与肌肉减少、肌力下降（肌少症）密切相关，同时也可能影响心绞痛、动脉硬化、肥胖、代谢综合征及认知功能等多种健康问题。

这种因睾酮下降而伴随临床症状的疾病，被称为迟发性性腺功能减退综合征（Late-Onset Hypogonadism，LOH）。据报告，约10%的中老年在职男性受到男性更年期症状困扰，尤其多发于40岁后期，具有社会与经济层面的关注意义。

常见症状包括：

全身乏力、性欲下降、动力不足、勃起功能障碍（ED）、注意力下降、失眠、易怒、肩颈不适、排尿问题、清晨勃起减少

此外，睾酮下降还可能增加抑郁、性功能减退、认知能力下降、心血管疾病、内脏脂肪增加、胰岛素抵抗加重、HDL下降以及LDL升高等健康风险。

（资料来源：日本男性健康医学会）

https://jsmh.jp/loh/

■ 关于姬松茸

姬松茸是一种在补充与替代医学领域中广泛应用的功能性食用菌。其成分特性与品质会因菌株、栽培方式及产地不同而存在显著差异。

■ 巴西户外栽培姬松茸KA21株（姬松茸KA21）

户外栽培姬松茸KA21株，是在巴西采用King Agaricus 21（KA21）菌株，在自然阳光下进行露地栽培的姬松茸。

与一般在室内避光环境下栽培的姬松茸相比，户外栽培产品：

子实体生长更大

含有更高含量的β-葡聚糖

含有更高维生素D含量（*1）

东荣新药株式会社　巴西户外栽培姬松茸KA21株（姬松茸KA21）

姬松茸大小的差异 左：一般温室栽培 右：户外栽培姬松茸

主要成分 β-葡聚糖含量的差异

维生素和矿物质的差异

此外，研究报告显示，其抗氧化活性比室内栽培产品高出5倍以上（*2），表明栽培环境可能对其成分特性及功能性产生重要影响。

抗氧化活性的差异

*1 日本食品分析中心

*2 International Journal of Medicinal Mushrooms, 2019; 21(3):31-43

■ 关于东荣新药株式会社

作为户外栽培姬松茸KA21株的制造商，东荣新药株式会社已开展30年以上相关研究，并发表34篇国际学术论文。

公司与麻布大学兽医学部、庆应义塾大学SFC研究所、国立长寿医疗研究中心、至学馆大学健康科学部、顺天堂大学医学部、东京大学食品安全研究中心、东京药科大学药学部免疫学教室等开展联合研究，并持续发表户外栽培姬松茸KA21相关数据。

■ 公司概要

公司名称：东荣新药株式会社

总部地址：日本东京都三鹰市下连雀1-11-23

代表人：元井章智

注册资本：1,000万日元